Rejestracja produktów leczniczych

Tytuł: Rejestracja produktów leczniczych Kategoria: Farmacja Kliknięć: 0 Wpis dodany: Jun 4, 2011 Ocena Google: Nie dostępny

Strona przedstawia sktótowe podsumowanie podstawowych reguł rejestracji leków, dokumentacji wymaganej w procesie dopuszczenia do obrotu (zharmonizawowany układ dokumentacji CTD - Common Technical Document), kategorii wniosków rejestracyjnych produktów leczniczych i związanych z tym wymagań dla badań, jak również zestawienie zasad podstawowych procedur rejestracji obowiązujących w Polsce i w Unii Europejskiej: procedur zdecentralizowanej DCP, wzajemnego uznania MRP i procedury narodowej.